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凍干制品的關鍵屬性影響著整個凍干過程。凍干質量參數是否能達成，是由關鍵屬性決定的。凍干制品關鍵屬性：物理性質包括粒徑、形態、粒徑分布、不同PH值下的溶解度、含水率值、外觀要求、吸濕性、共熔點、共晶點、玻璃態轉換溫區、塌陷溫區、倉儲玻璃態轉換溫區、晶型等?；瘜W性質包括酸堿解離常數、對酸堿光照氧濕熱等的穩定性。生物性質包括不同PH值對活性影響、不同升降溫速率對活性影響、倉儲溫度對活性影響、油水分配系數、膜通透性、生物利用度及常用輔料活性保持值。凍干研發項目涉及面廣且復雜，博醫康凍干技術將從應用開發技術、工藝技術，設備技術三方面為您服務。博醫康中試凍干機Pilot10-15T IVD方面應用示例（熒光PCR）：
1.探針、底物、引物原料要求確定。
2.凍干溶液配方開發，采用正交法或響應曲面法進行輔料篩選。
3.選擇適合的包材和模具。
4.設計凍干曲線配合輔料篩選。
5.確定配方及工藝。
6.穩定性測試。
7.根據穩定性測試結果修正工藝或配方。
8.整個環節注意環境、設備、人員的結合。
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